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    2024國家醫(yī)保談判啟動:罕見病CAH用藥氟氫可的松首次入圍“國談”

    2024-10-28 07:21    紅星新聞

    10月27日,2024年國家醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判/競價(jià)(下稱“國談”)在北京的全國人大會議中心拉開序幕。國家醫(yī)保局此前破例直接“官宣”國談時(shí)間為10月27日~30日,這一時(shí)間相比往年較為提前。

    離場的藥企代表或神色平和,或面帶喜色。他們大多不愿意透露談判結(jié)果,少數(shù)人面對記者的詢問回以“很好”“還不錯(cuò)”,有一名藥企代表直接伸出大拇指。

    ▲離場藥企代表

    【現(xiàn)場】

    有藥企人士騎著共享單車前來“踩點(diǎn)”

    紅星新聞記者在現(xiàn)場獲悉,27日的上午場8點(diǎn)半開始,下午場2點(diǎn)半開始,每場約有5組。上午最早約9點(diǎn),就有第一家談判完畢的藥企代表走出全國人大會議中心,最晚一家在12點(diǎn)過后離場。

    從點(diǎn)名情況來看,每場有超過20家企業(yè),上午有華潤醫(yī)藥、百特藥業(yè)、宜昌人福、正大天晴等企業(yè),下午有信立泰、恒瑞醫(yī)藥、宜昌人褔、賽諾菲、諾華、拜耳等企業(yè)。

    在國談第一天,全國人大會議中心門口仍不乏各路前來“踩點(diǎn)”的藥企人士。中午臨近結(jié)束時(shí),還有兩名藥企人士騎著共享單車前來“踩點(diǎn)”。

    ▲各家藥企代表等待下午場入場

    國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2023年通過談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的105個(gè)藥品,前三季度惠及797.8萬人次,9月份藥品銷售額是1月份的7倍。

    【預(yù)期】

    專家評審趨嚴(yán),通過率進(jìn)一步下降

    國家醫(yī)保局預(yù)計(jì)11月份公布調(diào)整結(jié)果,新版藥品目錄將于2025年1月1日起實(shí)施。

    這是國家醫(yī)保局成立以來的第7次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整。今年目錄調(diào)整工作節(jié)奏明顯加快。8月27日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查藥品名單》,包括445個(gè)藥品,其中目錄內(nèi)196個(gè),目錄外249個(gè)。9月14日,國家醫(yī)保局發(fā)布了2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整專家評審結(jié)果。

    進(jìn)入第7個(gè)年頭,今年的續(xù)約規(guī)則和競價(jià)規(guī)則與往年基本保持一致,這也符合國家醫(yī)保局去年“符合國情、具有中國特色的談判藥品續(xù)約規(guī)則初步形成”的表述。國家醫(yī)保局和企業(yè)之間的溝通機(jī)制也越來越明確,據(jù)公開消息,9月19日舉辦了溝通會,10月16日~18日進(jìn)行了預(yù)談判,這一機(jī)制于去年啟用。

    近年來,國談“砍價(jià)”趨近溫和,成功數(shù)量和成功率也在2022年以來達(dá)到高位。但作為申報(bào)品種數(shù)量最多的一年,從公布的162個(gè)通用名藥品確認(rèn)參加談判/競價(jià)的數(shù)字來看,今年專家評審?fù)ㄟ^率進(jìn)一步下降,此前業(yè)內(nèi)傳出“過評率不超過50%”的風(fēng)聲。

    【希望】

    價(jià)格或高或低,患者期盼進(jìn)醫(yī)保

    從出現(xiàn)在通過形式審查名單的受關(guān)注的品種來看,“替尼類”賽道擁擠。據(jù)華安證券統(tǒng)計(jì),有34個(gè)“替尼類”產(chǎn)品通過形式審查,品種共13個(gè),涵蓋EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗腫瘤靶點(diǎn)??拱┧嶱D-(L)1抑制劑賽道,連續(xù)幾年續(xù)約/新增適應(yīng)癥后,PD-1“四小龍”預(yù)期基本保持穩(wěn)定?!皩覕覒?zhàn)”的目錄外的CAR-T療法產(chǎn)品和ADC抗癌藥,作為備受關(guān)注但高價(jià)的創(chuàng)新藥,能否談判成功,仍是今年看點(diǎn)。前期已有不少企業(yè)降價(jià),來沖刺國談。

    同時(shí),罕見病群體又點(diǎn)燃了一年一度的希望之光。去年國談時(shí),紅星新聞曾報(bào)道,適用于罕見病神經(jīng)母細(xì)胞瘤的達(dá)妥昔單抗β注射液未能進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。一位患兒家長此前表示,達(dá)妥昔單抗β注射液一支59598元,一輪要3支,加上治療費(fèi),一輪費(fèi)用在20萬元左右。多位神經(jīng)母細(xì)胞瘤患兒家長今年向紅星新聞表示,期待該藥這次繼續(xù)沖擊國家醫(yī)保目錄能夠成功。

    患者組織“CAH互助之家”發(fā)起人陶曉華告訴紅星新聞,包括先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥(CAH)等幾種病的病人,都盼望醋酸氟氫可的松片可以順利通過今年的國談。該藥是該類患者群體重要的常用藥之一,雖然不是“天價(jià)”,但一味藥每年幾千塊的支出仍可對患者家庭造成一定負(fù)擔(dān)。

    氟氫可的松是唯?的鹽皮質(zhì)激素,是一款老藥,1954年就在加拿大上市。該藥國產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口藥分別于去年和今年在國內(nèi)獲批,都是首次入圍國談。陶曉華目前了解的價(jià)格是,兩者規(guī)格等一致,都是100片/瓶,國產(chǎn)藥380元/瓶,進(jìn)口藥1306元/瓶。她表示,患者用量大約是一天一片。

    相關(guān)藥企高管向紅星新聞表示,由于價(jià)格不貴,企業(yè)對于進(jìn)醫(yī)保很有信心。該藥目前市場拓展情況不容樂觀,進(jìn)入醫(yī)保目錄并由此進(jìn)入醫(yī)院,也是該企業(yè)開拓市場的重要考慮。

    紅星新聞記者還注意到,因“鐵馬冰河”案備受關(guān)注的罕見癲癇用藥氯巴占片,今日進(jìn)行談判。(紅星新聞記者 胡伊文 北京報(bào)道)

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