|
據(jù)新華社北京1月19日電 S
ARS病毒滅活疫苗19日獲得國家批準(zhǔn)進入Ⅰ期臨床研究，不久將首次進行人體臨床研究。我國由此成為世界上第一個批準(zhǔn)
S ARS疫苗用于人體臨床研究的國家。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸說，根據(jù)已進行的動物實驗結(jié)果，特別是恒河猴猴體實驗的結(jié)果，疫苗在安全性方面尚未顯示出明顯異常；此外，我國及世界上以往滅活病毒疫苗的使用經(jīng)驗也顯示出，該疫苗具有一定的安全性。但是，盡管疫苗的研制取得了階段性成果，仍需要進行嚴(yán)格的臨床研究和安全性評價。
因此，國家食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)過慎重研究，決定批準(zhǔn)這個疫苗進行Ⅰ期臨床研究，以評價其在人體的安全性和有效性，隨后根據(jù)Ⅰ期臨床研究的情況，再考慮進一步的臨床研究。
右圖：這是通過監(jiān)控器拍攝的科研工作者在 S ARS疫苗實驗室工作（資料照片）。
| 
