近日,國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審專家組對(duì)青島市藥檢所進(jìn)行了為期3天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,全面檢查了青島市藥品檢驗(yàn)所的質(zhì)量體系運(yùn)行情況。
國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審專家組對(duì)青島市藥檢所的實(shí)驗(yàn)室條件設(shè)施、儀器裝備和技術(shù)人員情況進(jìn)行了具體檢查,對(duì)16個(gè)樣品、42個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核,現(xiàn)場(chǎng)考察了5個(gè)檢品的具體操作,對(duì)實(shí)驗(yàn)儀器和人員進(jìn)行了比對(duì)實(shí)驗(yàn),對(duì)樣品從接收、檢驗(yàn)到記錄、留樣進(jìn)行了縱向檢查。另外,評(píng)審專家組還對(duì)青島市藥品檢驗(yàn)所的50余名實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和座談,對(duì)包括青島市藥檢所所長(zhǎng)在內(nèi)的3名授權(quán)簽字人進(jìn)行了考核。還抽查了1000余份檢驗(yàn)報(bào)告(包括原始記錄)和大量的儀器檔案。最后評(píng)審專家一致認(rèn)為,現(xiàn)場(chǎng)檢查情況符合《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的基本要求,并對(duì)青島市藥檢所在儀器設(shè)備配置、人員技術(shù)水平、內(nèi)部質(zhì)量控制等方面的工作給予了高度評(píng)價(jià)。至此,青島市藥檢所順利通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,成為全國(guó)第7個(gè)、山東省首個(gè)獲得國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可殊榮的藥檢所。
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