早報記者 尹智
記者近日從上海食品藥品監(jiān)督管理局了解到，本市藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP認證工作已進入攻堅階段，目前仍有近600家藥品零售企業(yè)由于各種原因沒有通過GSP認證，今年面臨關門的危險�！ �
市食品藥品監(jiān)督管理局GSP認證辦公室負責人告訴記者，藥品經(jīng)營企業(yè)分藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)及藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)等幾種，情況比較復雜。其中，藥品批發(fā)企業(yè)與藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)大多能通過GSP認證。而全市近1700家藥品零售企業(yè)中，經(jīng)營狀況參差不齊，有些單體藥店的硬件軟件都與GSP認證的要求相去甚遠，短時間還難以作很大調(diào)整，所以，通過GSP認證尚有相當難度。
不過，這位負責人又說，到今年6月30日大限之前，到底會有多少家不能通過GSP認證而最終難逃關門厄運，現(xiàn)在還很難作出較準確的估計。一是現(xiàn)在還未通過GSP認證的企業(yè)還在嘗試各種各樣的努力，要么努力達標，要么加盟大型藥品零售企業(yè)，成為其連鎖店；二是藥監(jiān)部門正在通過培訓、督促等手段力爭將一些困難企業(yè)扶上馬，送一程，把不能通過GSP認證的企業(yè)數(shù)降到最低。
GSP認證是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱，是我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌的一個具體步驟和先進模式，它是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品經(jīng)營的進、銷、存全過程。2000年4月30日，國家藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，2000年11月至12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“關于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知”及“關于進行GSP認證試點工作的通知”，認證試點工作開始實施。
2001年10月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“關于加快GSP認證步伐和推進監(jiān)督實施GSP工作進程的通知”，規(guī)定2002年年底前，完成對全國大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)實施GSP改造并完成GSP認證工作；2003年年底前，對所有地市級以上城市的藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)實施GSP改造并完成GSP認證工作；今年年底前，全面完成全國藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP改造和GSP認證工作。對那些不能按照規(guī)定期限實施GSP改造、未通過GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定，取消其藥品經(jīng)營資格。
