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    我國(guó)近四成藥廠因質(zhì)量不符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)而面臨停產(chǎn)危機(jī)
    青島新聞網(wǎng)  2004-05-28 10:39:50 南方都市報(bào)

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      食品藥品安全事故頻頻發(fā)生,使人們對(duì)新成立的“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”投以越來(lái)越多的關(guān)注。昨天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸出席了國(guó)務(wù)院新聞發(fā)布會(huì),就食品監(jiān)管、藥品打假等大眾關(guān)心的話題作了介紹。

      本報(bào)訊 昨日上午,在國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉辦的記者招待會(huì)上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管
    理局局長(zhǎng)鄭筱萸介紹了食品藥品監(jiān)管局的組成機(jī)構(gòu)、職能及藥品監(jiān)管和藥品打假等情況,并回答了記者的提問(wèn)。以下是主要問(wèn)答情況:

      問(wèn)答1

      管理局為什么總在食物中毒事件后采取行動(dòng),而不是在之前采取防疫性措施?

      職能部門監(jiān)督不力

      鄭筱萸說(shuō),由于過(guò)去體制的問(wèn)題,食品監(jiān)督管理分散在農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢總局、工商等部門。后來(lái)為了把食品管理系統(tǒng)地、嚴(yán)密地管起來(lái),才將國(guó)家藥品監(jiān)督管理局改變成了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

      至于在一些案例中監(jiān)督管理部門沒(méi)有發(fā)揮主動(dòng)的情況,鄭筱萸認(rèn)為是因?yàn)槁毮懿块T監(jiān)督不力,并且需要建立一個(gè)更完善的信息平臺(tái)。他說(shuō),在目前這樣的體制下,幾個(gè)部門聯(lián)合作戰(zhàn),密切配合,自己有信心扭轉(zhuǎn)目前的局面,更大程度地保證人民的飲食安全。

      問(wèn)答2

      大中城市過(guò)期假冒藥品向農(nóng)村轉(zhuǎn)移的情況依然存在,如何保證農(nóng)村的用藥安全?

      農(nóng)村“兩網(wǎng)”年內(nèi)啟動(dòng)

      鄭筱萸表示,農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)今年將在全國(guó)范圍內(nèi)鋪開。到年底前,全國(guó)60%的縣有望建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);60%以上的縣可實(shí)現(xiàn)藥品連鎖、配送進(jìn)縣到鄉(xiāng),40%以上的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進(jìn)村。在北京、江西、陜西和四川的成都市等試點(diǎn)地區(qū),將有90%以上的縣基本完成農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),90%以上的縣實(shí)現(xiàn)藥品連鎖、配送進(jìn)縣到鄉(xiāng),80%的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進(jìn)村。

      問(wèn)答3

      龍膽瀉肝丸事件曾引起廣泛關(guān)注,普通消費(fèi)者如何獲得藥品不良反應(yīng)的最新信息?

      不良反應(yīng)公開發(fā)布

      鄭筱萸說(shuō),2001年,我國(guó)建立了藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度。到目前為止,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共發(fā)布了六期通報(bào)。2003年9月1日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心首次向社會(huì)公開發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,進(jìn)一步提高了各級(jí)政府、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)及社會(huì)各界對(duì)藥品不良反應(yīng)的重視程度和防范意識(shí)。據(jù)鄭筱萸介紹,目前31個(gè)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和解放軍藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心已全部建立起來(lái)。

      問(wèn)答4

      從7月1日開始凡是沒(méi)有得到GMP認(rèn)證的生產(chǎn)廠家都會(huì)停產(chǎn),現(xiàn)在具體情況怎樣?

      2000家藥廠即將停產(chǎn)

      鄭筱萸回答道,目前我國(guó)共有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)5082家。預(yù)計(jì)到今年7月1日,將有2000多家企業(yè)因未通過(guò)GMP(國(guó)際通行的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證而面臨停產(chǎn)。

      鄭筱萸說(shuō),為了促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提高生產(chǎn)管理水平,國(guó)家制定了分劑型、分步驟、限期強(qiáng)制實(shí)施藥品GMP認(rèn)證的計(jì)劃。到2002年底,血液制品、大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部通過(guò)了GMP認(rèn)證,同時(shí)關(guān)閉了341家不合格企業(yè)。

      鄭筱萸指出,按照有關(guān)規(guī)定,到2004年6月30日,所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP要求。在7月1日以后,預(yù)計(jì)將有3000家企業(yè)通過(guò)認(rèn)證,2000多家企業(yè)停止生產(chǎn)藥品,其中約有1000家企業(yè)有望在年底前通過(guò)GMP認(rèn)證恢復(fù)生產(chǎn)!   (新華)

      -圖表統(tǒng)計(jì)

      目前我國(guó)共有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)5082家

      到2002年底

      血液制品、大容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部通過(guò)了GMP認(rèn)證,同時(shí)關(guān)閉了341家不合格企業(yè)。

      到2004年4月底

      藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證近2800家,占當(dāng)前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額80%

      2004年7月1日后

      預(yù)計(jì):3000家企業(yè)將通過(guò)認(rèn)證,2000多家企業(yè)將停止生產(chǎn)藥品

      責(zé)任編輯:原霞

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