幾年前，有醫(yī)生告訴浙江婦女沈新連，她可以免費吃從韓國運來的人參。沈以為是“政府關(guān)心農(nóng)村老人”，欣然接受，卻不知道自己是在為別人做藥物試驗。2004年2月，沈新連患尿毒癥去世，其子葉沈明懷疑，死因與這幾年的服藥有關(guān)，并最終將負(fù)責(zé)藥物試驗的有關(guān)單位告上法庭。(4月6日《南方都市報》)
此時，更
多人才意識到自己被當(dāng)成了“跨國藥物試驗品”。他們憤慨地說：“如果一開始就知道是做試驗，我怎么也不會同意的。”而據(jù)有關(guān)方面統(tǒng)計，我國每年有800多種新藥進(jìn)行人體試驗，基本以國外新藥為主，直接參與試藥的有數(shù)萬人，如果算上大面積的采樣對象，至少在50萬人以上。
我不知道，在這些“試藥群體”中，究竟還會有多少人正在被人當(dāng)作“小白鼠”。但我相信，只要試藥背后那條可怕的“利益鏈”還存在，相關(guān)部門的監(jiān)督與管理依然缺位，這種現(xiàn)象就很難改變。這條“利益鏈”由外資醫(yī)藥企業(yè)———國內(nèi)臨床試驗代理機構(gòu)———“受試者”結(jié)成。
當(dāng)前，外資醫(yī)藥企業(yè)看中中國巨大的醫(yī)藥市場潛力，想法設(shè)法將藥品打入中國。而在中國進(jìn)行臨床試驗成本低廉，比如，在中國招募同等水平的科研人員，報酬比歐美國家至少低一半；同時，給中國受試者的報酬，以及發(fā)生事故的補償都相當(dāng)?shù)�。比如，在“沈新連試藥事件”中，受試者完全沒有酬勞。更何況，中國人口眾多，地域廣闊，地區(qū)差異大，疾病種類較多，一些從未接受過治療的貧困地區(qū)的患者參加試驗，所獲得的數(shù)據(jù)更具有價值。這些都成為選擇中國人試藥的“利益誘因”。
而在這條“利益鏈”中，作為中間環(huán)節(jié)的中國“臨床試驗代理機構(gòu)”顯然極為重要。由于對中國國情不熟，外資醫(yī)藥企業(yè)的藥品要進(jìn)入中國市場，或在中國進(jìn)行臨床試驗，都需要一個中介機構(gòu)。而這些“中介”往往出于利益的考慮，為了盡快獲取試藥結(jié)果，就會出現(xiàn)種種違規(guī)違法行為。在“沈新連試藥事件”背后，我們依稀可見這樣的結(jié)構(gòu)復(fù)雜、組織嚴(yán)密、違規(guī)非法的利益勾結(jié)者。
我國現(xiàn)行的《藥物臨床試驗治療管理規(guī)范》規(guī)定，受試者應(yīng)對有關(guān)臨床試驗的情況享有知情權(quán)；為保障臨床試驗中受試者的權(quán)益，必須成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案；必須“定期審查臨床試驗進(jìn)行中受試者的風(fēng)險程度”；規(guī)定“受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，如發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補償”等等。
可在“沈新連試藥事件”中，大量的“試藥者”根本不知道是在為外國藥物做試驗，而且，當(dāng)?shù)亟M織試藥的衛(wèi)生和研究機構(gòu)中，根本沒有“倫理委員會”這樣的組織，更沒有到相關(guān)管理部門去進(jìn)行備案。正如有關(guān)專家指出的那樣：“類似沈新連的事件，原本完全可以避免�，F(xiàn)在缺少的不是規(guī)范，而是規(guī)范的執(zhí)行�！�
顯然，正是因為這樣一條“利益鏈”的存在，才使得“試藥”變成了一種可怕的欺騙，把活生生的人變成了“小白鼠”。 單士兵
責(zé)任編輯 原霞
