| 昨天，記者從國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心獲悉，十一前后4000多種非處方藥新說(shuō)明書(shū)將會(huì)面世。 日前，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署，藥品評(píng)價(jià)中心基本藥物處已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)行對(duì)2005版藥典收錄的OTC（非處方藥）品種及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中OTC說(shuō)明書(shū)的修訂工作。 &nbs
p; 據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局至今已公布了14個(gè)批次、4000多個(gè)OTC說(shuō)明書(shū)。但隨著我國(guó)藥品分類(lèi)管理的不斷推進(jìn)和相關(guān)技術(shù)工作的不斷深入，尤其是伴隨2005版藥典的正式發(fā)行，非處方藥說(shuō)明書(shū)也需要按照新的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)一步修訂，以保持與注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)統(tǒng)一和說(shuō)明書(shū)前后標(biāo)準(zhǔn)的一致性。 據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在4000多種非處方藥中，三分之二屬于中成藥。以往中成藥的藥品說(shuō)明書(shū)在介紹藥效和主治功能時(shí)用了較多專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，這次修訂將以更通俗易懂的語(yǔ)言解釋藥效及主治功能。而修訂后的西藥說(shuō)明書(shū)將把西藥的重點(diǎn)治療范圍固定，藥劑含量也將比以前有所下降。
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