■新藥申報(bào)以對(duì)已有品種改變劑型的仿制居多；保護(hù)品種受傷最重
目前市場(chǎng)上同類(lèi)中藥仿制成風(fēng)，僅板藍(lán)根顆粒劑全國(guó)竟有800多家企業(yè)在生產(chǎn)，狂熱仿制現(xiàn)象越來(lái)越多地出現(xiàn)在中成藥領(lǐng)域，一股中藥仿制風(fēng)正在行業(yè)內(nèi)刮起。
今年1—8月，全國(guó)共申報(bào)4101個(gè)中藥新藥，其中中藥仿制品種254
5個(gè)。中藥新藥申報(bào)數(shù)量比1999年上升了16．6倍，中藥仿制藥數(shù)量則比1999年上升了20倍。而今年8月份和9月份報(bào)批的新藥中，中藥新藥申請(qǐng)數(shù)量超出化學(xué)藥申請(qǐng)的數(shù)量。以9月份為例，化學(xué)藥新藥申請(qǐng)為410個(gè)，而中藥新藥申請(qǐng)則有553個(gè)。其中中藥新藥申報(bào)多以對(duì)已有品種改變劑型的仿制居多。
這一數(shù)據(jù)讓業(yè)內(nèi)人士驚嘆不已，目前僅板藍(lán)根顆粒劑全國(guó)就有874個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，再算上復(fù)方板藍(lán)根以及各種其它劑型在內(nèi)，全國(guó)板藍(lán)根制劑共有1100個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。
在仿制浪潮中受傷最重的要數(shù)中藥保護(hù)品種，由于中藥保護(hù)品種只是一種行政保護(hù)，只保護(hù)劑型不保護(hù)處方，很多企業(yè)都緊盯目前市場(chǎng)銷(xiāo)售比較好的中藥保護(hù)品種，通過(guò)改劑型進(jìn)行申報(bào)，一個(gè)產(chǎn)品往往有顆粒劑、片劑、膠囊、分散片很多劑型，很多企業(yè)都在搭乘這些保護(hù)品種的順風(fēng)車(chē)。
（黃佩）
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