近日，國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長曹文莊等多名官員因涉嫌受賄被檢察機關刑事拘留，目前案件正在進一步偵辦之中。（2月7日《京華時報》）
據(jù)悉，此案涉及藥監(jiān)局多名司、處級干部，實為近年少見。不過，本案的最大意義，不是揪出了幾名藥品監(jiān)管部門的貪官污吏，而是曝露出藥品審批領域中久已存在的“審批灰幕
”，使得藥品價格虛高之謎的謎底漸漸浮出水面。
一個媒體反復引用的數(shù)據(jù)是：僅2004一年，藥監(jiān)局便受理了10009種新藥報批，而同期美國藥監(jiān)局受理的新藥報批數(shù)量僅為148種。當然，“年審萬種新藥”并非證明我國的藥品研發(fā)技術超過美國一百倍。這個“奇跡”反映出兩個基本事實：一是藥商具有強烈的申報新藥沖動，二是政府藥品監(jiān)管部門的審批把關極為寬松。
對于藥商而言，新藥意味著高額利潤。根據(jù)國家有關規(guī)定，只有政府定價以外的藥品才由經(jīng)營者自行定價；因為拿到了“新藥”就等于獲得了單獨定價的權力。在政府定價藥品連續(xù)降價的背景下，只有推出國家醫(yī)療保險藥品目錄以外的“新藥”，藥商才有能力捍衛(wèi)既得的利潤份額。于是，藥商們以驚人的速度“開拓創(chuàng)新”，或是在藥品里添加些無用成分，或是改變藥品規(guī)格，制造出一批“仿制藥”，批上“新藥”的外衣，再投入大量“公關費”進行申報。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，一家企業(yè)要申報新藥并最終獲得單獨定價，往往要花費幾百萬元公關費用。
對于審批部門而言，審批新藥的權力實在太大且太容易變現(xiàn)了。雖然我國藥品審批程序與美國相近，但由于法規(guī)的不完善和監(jiān)督的缺失，審批者實際擁有的自由裁量權大得驚人。美國食品與藥品管理局（FDA）通常需要六到八年的時間才能完成對某種新藥的審批全過程，而我國藥品監(jiān)管部門則顯得效率極高。這種“把關不嚴”的高效率背后，恐怕存在著大量的灰色和黑色交易。申報者積極公關、志在必得，審批者手握大權、缺乏監(jiān)督，滋生權力腐敗的概率相當大。藥品注冊司是整個新藥審批過程中至關重要的環(huán)節(jié)，堪稱“實權部門”，成為腐敗的高風險區(qū)更是幾乎不可避免。
“審批灰幕”下的官員和藥商實現(xiàn)“雙贏”后，大量企業(yè)自行定價的高價藥涌入市場。在同樣灰色的流通領域內(nèi)，在無數(shù)次權力與金錢的交易之后，越來越多的高價藥品占據(jù)了一線市場，而政府定價的低價藥則被擠到了二線、三線乃至邊緣。同時，大量高價“新藥”的面市大大削減了政府降價政策的調(diào)控效果。降價的幅度再大也趕不上藥品“創(chuàng)新”的速度，市場依然為層出不窮的單獨定價的新藥所占領。最終，藥品價格虛高的局面始終得不到改觀，受到損失的總是老百姓。
雖然曹文莊案的具體細節(jié)尚未公諸于世，但透過若隱若現(xiàn)的“審批灰幕”，人們已經(jīng)依稀看到藥價虛高的重要原因之一。當追逐巨額經(jīng)濟利益的沖動驅使資本與權力聯(lián)起手來，本應普濟公眾的醫(yī)藥事業(yè)可能會變成馬力強勁的“抽水機”，抽空普通百姓的錢包。因此，要真正解決藥價虛高問題，不僅要對藥商、醫(yī)療機構下手，還不可忽視政府管制部門自身的弊病。嚴格制約藥品審批部門的權力，改革新藥審理標準和制度，以防范權力腐敗，遏制單獨定價的“新藥”高速面市、層出不窮的局面，這才是關鍵性的措施。（毛飛）
