|
昨日，安徽華源生物藥業(yè)有限公司大容量注射劑二車間所有設(shè)備停運接受檢查。本報記者 李艷 攝
新京報訊
截至昨天下午4時，由于使用安徽華源產(chǎn)克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），全國已經(jīng)有3例死亡病例報告�！靶栏ァ彼幬锊涣挤磻�(yīng)事件涉及范圍已由原來的
5個省區(qū)擴大到10省份。
昨天下午，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出最新通報，稱根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，截至昨天下午4點，全國共收到使用安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件報告81例，涉及10個省份，而24小時前，全國正式報告的相關(guān)不良反應(yīng)病例數(shù)僅為38.國家藥監(jiān)局稱，在81例不良事件報告中，有三例死亡病例報告，有關(guān)關(guān)聯(lián)性評價正在進行中。
最新報告死亡的病例來自湖北。死亡病例為宜都市一名48歲的患者，因化膿性鼻竇炎住院，8月2日死亡。該省另有5人發(fā)生過敏性休克等嚴重不良反應(yīng)，5人不良反應(yīng)癥狀較輕。
此前，黑龍江哈爾濱市和河北滄州各報告一例死亡，死者分別是6歲女孩和70多歲的男性。有關(guān)關(guān)聯(lián)性評價正在進行中。在全國暫停銷售和使用涉及藥品后，尚未收到新發(fā)的不良反應(yīng)病例報告。
國家藥監(jiān)局緊急派出的調(diào)查組昨晚趕到了安徽。該局藥品安全監(jiān)管司藥品評價處處長顏敏說：“我們過去的不良反應(yīng)監(jiān)測中，很少看到像這樣在短時期內(nèi)，集中在一個藥廠一個品種，相似的批號里面，多個省市出現(xiàn)這樣一個不良事件的情況。”
截止昨天下午六點，北京市共調(diào)查控制安徽華源2006年6月以后生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素1883瓶，這些藥品主要分布在北京市部分遠郊區(qū)縣。北京市藥品監(jiān)督管理局今天零時最新通報說，北京尚未接到因使用該產(chǎn)品出現(xiàn)的不良反應(yīng)報告。
死亡情況
河北
死者為滄州一名70多歲的男性，因肺心病急性發(fā)作住院。7月19日，在使用安徽華源生產(chǎn)的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液過程中，發(fā)生過敏性反應(yīng)。最終因呼吸和循環(huán)功能衰竭，經(jīng)搶救無效死亡。
哈爾濱
6歲的女孩劉思辰因為感冒，7月24日下午2時開始靜點克林霉素，不到20分鐘，孩子便出現(xiàn)了高熱等癥狀，輾轉(zhuǎn)搶救無效，27日晚死亡。
湖北
死者為為湖北省宜都市一名48歲的患者，因化膿性鼻竇炎住院。患者7月25日開始使用與衛(wèi)生部要求停用的同一批次的“欣弗”，8月2日死亡。
欣弗檔案
據(jù)悉，“欣弗”批準文號為國藥準字H20010813.屬于抗生素類藥，適用于敏感細菌引起的感染性疾病，臨床上主要用于敏感的革蘭陽性菌和厭氧菌引起的多種感染。該藥的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、也可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常等。
2003年12月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心曾發(fā)布通報，提示克林霉素注射液可引起嚴重不良反應(yīng)，提醒醫(yī)生嚴格掌握，避免不合理使用。
7月28日以來，在青海、廣西等省區(qū)出現(xiàn)注射“欣弗”而發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的病例，后逐漸擴至10個省。綜合記者 魏銘言、新華社報道
責(zé)任編輯：孫琦
| 
