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    不良反應(yīng)在可控范圍

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    青島新聞網(wǎng) 2009-11-04 05:49:36 人民網(wǎng) 現(xiàn)有新聞評(píng)論    新聞報(bào)料

    ????人民網(wǎng)北京11月4日電 11月3日下午衛(wèi)生部召開(kāi)的媒體通氣會(huì)上,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰指出,關(guān)于甲型H1N1流感疫苗接種的不良反應(yīng),我們很有自信,不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi)。

    ????梁曉峰說(shuō),從臨床試驗(yàn)來(lái)看,我們國(guó)家的十個(gè)企業(yè)用了13000多人,這是世界上最大規(guī)模的一次臨床試驗(yàn),而且是同時(shí)開(kāi)展。因?yàn)檫@是接種疫苗以后是屬于精細(xì)觀察,要24小時(shí)觀察有沒(méi)有乏力、體

    溫如何等反應(yīng),在臨床試驗(yàn)中,我們觀察到的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感是一致的,在每個(gè)企業(yè)批準(zhǔn)的疫苗說(shuō)明書(shū)上都有臨床試驗(yàn)的數(shù)字。每家企業(yè)不太一樣,大致是在這個(gè)范圍內(nèi)。

    ????梁曉峰解釋說(shuō),有人問(wèn),現(xiàn)在打了幾百萬(wàn)了,我們掌握的報(bào)上來(lái)的不良反應(yīng)有300多例,為什么這么低?像稍微有點(diǎn)發(fā)燒,有點(diǎn)疼痛,有點(diǎn)紅的,就不報(bào)了。還有是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng),這是我們國(guó)家這幾年才在抓的工作,我們和世界衛(wèi)生組織合作,逐步在完善我國(guó)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),有些地方可能敏感性還不夠,所以我們?cè)俅魏粲酰臃N疫苗以后如果有不良反應(yīng)的發(fā)生,比如疼痛、高燒,要及時(shí)給接種點(diǎn)報(bào)告,有些地方做得好一些,敏感一些,有些地方就做得稍微差一些,不敏感??偟膩?lái)說(shuō),目前不良反應(yīng)的發(fā)生率和我們掌握的季節(jié)性流感基本是一致的,不高于季節(jié)性流感,現(xiàn)在過(guò)了百萬(wàn),甚至說(shuō)500萬(wàn),目前我們監(jiān)測(cè)的不良反應(yīng)發(fā)生率基本是在可控的范圍內(nèi)。

    ????中國(guó)藥品生物制品檢定所副所長(zhǎng)王軍志也指出,接種疫苗的不良反應(yīng)和藥品是一樣的,很多藥品質(zhì)量合格、也接受了國(guó)家的檢驗(yàn)合格,但是用在臨床上也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),疫苗是用在健康人身上,要求就高了,發(fā)生不良反應(yīng)的影響會(huì)比較大。我們對(duì)疫苗的質(zhì)量監(jiān)管比藥品要嚴(yán)格得多,也正是因?yàn)檫@個(gè)原因,不僅僅是甲型H1N1流感,其他的季節(jié)性流感,包括我們國(guó)家用的30幾種疫苗,質(zhì)量都沒(méi)問(wèn)題,但用下去以后都會(huì)發(fā)生一定比例的不良反應(yīng),不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度不一樣,我們現(xiàn)在的重點(diǎn)是對(duì)嚴(yán)重的不良反應(yīng)進(jìn)行防控,到時(shí)候能及時(shí)救治,進(jìn)行預(yù)防。當(dāng)然發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的比例也是非常低的。發(fā)生了以后,不一定是和疫苗的質(zhì)量有關(guān)系,如果和質(zhì)量有關(guān)系,不良反應(yīng)的范圍就是一大片的。人的體質(zhì)千差萬(wàn)別,這么大范圍的接種,可能有個(gè)把人就有反應(yīng),這個(gè)反應(yīng)很可能就超過(guò)一般人的水平,都完全有這種可能性。

    ????一般來(lái)說(shuō),臨床實(shí)驗(yàn)的人群基數(shù)越大,越能代表普通的情況,我們做了一萬(wàn)多人的臨床試驗(yàn),在全世界都是少見(jiàn)的。

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