欧美日韩久久久久综合网|中文字幕精品一区二区三区|日韩一区欧美二区成人动漫|久久久亚洲香蕉夜夜夜

  • <ruby id="2ypha"></ruby>
    <code id="2ypha"><menuitem id="2ypha"><small id="2ypha"></small></menuitem></code>
  • <dl id="2ypha"><address id="2ypha"><table id="2ypha"></table></address></dl>
    <acronym id="2ypha"><sup id="2ypha"></sup></acronym>
    <code id="2ypha"><option id="2ypha"></option></code>
  • 正文

    國藥監(jiān):在產(chǎn)疫苗企業(yè)未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的問題

    2018-09-11 11:10 作者:蔣菡 來源:工人日報
    分享到:

    9月7日,國家藥監(jiān)局公布對全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)全面排查結(jié)果。根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標準,現(xiàn)有在產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種生產(chǎn)正常,目前未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質(zhì)量安全的問題。

    為及時發(fā)現(xiàn)和消除疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患,國家藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)(不含長春長生生物科技有限責(zé)任公司)開展全面徹底的風(fēng)險排查。

    經(jīng)排查,現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中,38家在產(chǎn)疫苗企業(yè)能夠按照藥品GMP的要求組織生產(chǎn),建立了較為完善的質(zhì)量管理系統(tǒng);人員配備、設(shè)施設(shè)備符合生產(chǎn)要求,產(chǎn)量與設(shè)計產(chǎn)能匹配;能夠按照《中國藥典》、藥品注冊標準要求對疫苗進行質(zhì)量控制。7家疫苗生產(chǎn)企業(yè)因許可證過期未申請換發(fā)、企業(yè)經(jīng)營不善、車間改造等原因,均已停產(chǎn)三年以上,無產(chǎn)品在市場流通使用。

    據(jù)國家藥監(jiān)局通報,檢查組在對疫苗企業(yè)生產(chǎn)進行風(fēng)險排查時,兼顧不同疫苗種類的特點和歷史上檢查曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)過的問題,實行系統(tǒng)性檢查與重點檢查相結(jié)合,每到一家企業(yè),對廠房設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、實驗室控制等系統(tǒng)進行全面“體檢”。

    ? 青島新聞網(wǎng)版權(quán)所有 青島新聞網(wǎng)簡介法律顧問維權(quán)指引會員注冊營銷服務(wù)郵箱