剛剛,河南真實生物科技有限公司(以下簡稱“真實生物”)宣布,阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗結(jié)果達到預期。近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。

相關臨床試驗結(jié)果顯示,阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達到臨床優(yōu)效結(jié)果。

首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%(P值<0.001),受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計學差異(P值<0.001)。

此外,阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除時間為5天左右。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案信息,阿茲夫定片已于6月29日備案,有望成為首款國產(chǎn)新冠口服藥。